10月31日，由中(zhōng)國食品藥品檢定研究院主辦、浙江省食品藥品檢驗研究院承辦的“化妝品替代試驗國際交流會”于美麗的杭州盛大(dà)召開(kāi)，100多名國内外(wài)專家、技術研究人員(yuán)圍繞國内外(wài)化妝品替代試驗驗證程序及研究現狀、化妝品替代試驗的最新科研與應用進展及中(zhōng)國開(kāi)展化妝品替代實驗的方向等主題展開(kāi)交流，以推進化妝品替代試驗在中(zhōng)國的研究和應用。

圖1 化妝品替代試驗國際交流會開(kāi)幕式
 

    本次交流會上歐盟聯合研究中(zhōng)心、美國體(tǐ)外(wài)科學研究院、歐盟消費(fèi)者安全科學委員(yuán)會等體(tǐ)外(wài)替代檢測領域的專家代表着重介紹了替代技術方法及驗證實例，并與國家化妝品監管部門、檢測機構等探讨了中(zhōng)國如何開(kāi)展替代實驗方法驗證的問題。

    國家食藥監管總局藥化注冊司副司長黃敏在會上提到，近年來，中(zhōng)國越來越重視動物(wù)體(tǐ)外(wài)替代試驗的研究，該項研究已被國家總局列爲重點研究項目。國家總局通過組織多次體(tǐ)外(wài)替代實驗技術培訓，聯合國内相關單位進行體(tǐ)外(wài)檢測模型的初步驗證工(gōng)作，積極推進了替代方法在國内的研究和應用。接下(xià)來，中(zhōng)國将逐步展開(kāi)相關驗證工(gōng)作。

圖2  國家總局藥化注冊司黃敏副司長緻辭
 

    本次大(dà)會特邀第四軍醫大(dà)學組織工(gōng)程研發中(zhōng)心金岩教授和盧永波老師作爲中(zhōng)方專家代表，在大(dà)會上作專題發言。金岩教授長期從事組織工(gōng)程與幹細胞研究，大(dà)會上，金教授用通俗易懂的語言和生(shēng)動的圖文向大(dà)家講解了組織工(gōng)程技術與再生(shēng)醫學的概念、國内外(wài)相關研究進展和應用等，強調了開(kāi)展組織工(gōng)程技術和再生(shēng)醫學研究與應用工(gōng)作的重大(dà)意義。金教授表示“組織工(gōng)程技術是再生(shēng)醫學的核心，組織工(gōng)程技術在醫學領域的應用也标志(zhì)着醫學步入組織和器官再生(shēng)的新時代。”

    盧永波老師作爲中(zhōng)國化妝品體(tǐ)外(wài)替代檢測領域的先行者，在相關研究和應用推廣方面碩果累累；主導開(kāi)發了系列化3D皮膚模型，攻克了3D皮膚模型大(dà)規模化、标準化生(shēng)産的難題，建成了行業領先的3D皮膚模型産業化平台以及與國際标準接軌的替代檢測方法體(tǐ)系。大(dà)會上，盧老師從國際化妝品檢測技術的變革出發，闡明中(zhōng)國亟待發展體(tǐ)外(wài)替代檢測體(tǐ)系的原因，包括打破化妝品進出口貿易技術壁壘，中(zhōng)國化妝品産業發展與技術升級等等。他指出動物(wù)替代檢測的關鍵在于3D皮膚模型的構建，并着重介紹了構建3D重組模型的關鍵技術。盧老師還介紹了基于國内自主研發的3D重組模型的體(tǐ)外(wài)替代檢測方法，包括已建成的基于3D皮膚模型（EpiKutis^®）的皮膚刺激性、皮膚腐蝕性檢測體(tǐ)系以及美白(bái)、抗衰功效評價體(tǐ)系等；初步建成的皮膚光毒性檢測方法、體(tǐ)外(wài)角膜刺激性檢測體(tǐ)系；以及未來拟全面開(kāi)發的替代檢測方法等。

圖3 第四軍醫大(dà)學組織工(gōng)程研發中(zhōng)心金岩教授、盧永波老師作報告
 

    金教授和盧老師的團隊在化妝品替代檢測科研和應用推廣方面取得的成果得到國内外(wài)專家一(yī)緻肯定。盧老師提到“作爲系列化3D皮膚模型并實現産業化的團隊，壓力是很大(dà)的，但是我(wǒ)們清楚自己的優勢和使命——發揮中(zhōng)國皮膚模型産業優勢，打造體(tǐ)外(wài)科學服務平台，在推動中(zhōng)國替代檢測發展上我(wǒ)們義無反顧。”
 

    通過大(dà)會讨論，我(wǒ)們也要看到中(zhōng)國在體(tǐ)外(wài)替代方法發展方面遇到的問題和挑戰，正如中(zhōng)國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所副所長王鋼力博士所言，“方法驗證不等于簡單的翻譯轉移，需要适應中(zhōng)國的國情。”在發展“中(zhōng)國式體(tǐ)外(wài)替代”方法驗證的過程中(zhōng)，我(wǒ)們需要付出更多的努力，以确保每一(yī)個替代方法均符合中(zhōng)國的法規要求，可以在中(zhōng)國實驗室順利進行并與國際接軌。相信在金教授和盧老師團隊的推動和多方協同努力下(xià)，中(zhōng)國化妝品替代檢測将不斷發展完善，爲中(zhōng)國化妝品産業的發展升級提供有力支持。